Descrição da vaga
O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.
Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios DMF.
Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!
Responsabilidades e atribuições
- Atuar na liderança de projetos regulatórios, conduzindo reuniões internas e externas com fornecedores globais e áreas parceiras;
- Realizar análise crítica avançada de DMF e dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA);
- Garantir o cumprimento da legislação de registro e pós-registro de medicamentos, visando a otimização do time-to-market;
- Realizar a interface direta com farmoquímicas mundiais para viabilizar o pipeline de lançamentos da companhia;
- Atuar em forte sinergia com as áreas de P&D, Qualidade e Compras, além de prover mentoria técnica para analistas plenos e juniores;
- Promover reuniões com parceiros internacionais para garantir documentação com excelência.
Requisitos e qualificações
- Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia
Química; - Experiência robusta em análise
completa de Drug Master File (DMF) para fins de registro e pós-registro de
medicamentos; - Sólido conhecimento na
legislação sanitária vigente de medicamentos para fins de registro e
pós-registro; - Mandatório inglês fluente para
conversação e escrita devido para interações internacionais diárias; - Será considerado um diferencial
experiência na avaliação de documentação técnica para IFA biológico; - Disponibilidade para atuação
100% presencial, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, em uma das
unidades do Cristália localizadas nas cidades de Itapira/SP, Campinas/SP
ou Cotia/SP.
Localidade: Campinas