Descrição da vaga
Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD’s).
Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!
Responsabilidades e atribuições
- Desenvolver e validar métodos analíticos (métodos cromatográficos, UV, DSC, eletroforese capilar, LC-MS, por exemplo) conforme legislação vigente aplicados a moléculas orgânicas complexas (oligonucleotídeos, peptídeos, proteínas, medicamentos).
- Definir critérios de aceitação com base em requisitos regulatórios e científicos.
- Avaliar resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT) e desvios relacionados à validação.
- Atuar com sistemas computadorizados de gestão laboratorial e dados como por exemplo: LIMS, SAP, LABX. De preferência com etapa de implementação destes sistemas.
- Garantir rastreabilidade dos dados gerados e compliance dos projetos em execução.
- Planejar e conduzir estudos de estabilidade conforme legislações vigente.
- Elaborar POPs, protocolos, relatórios técnicos e documentos para dossiê conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA e EMA).
- Atuar em Due diligence de dossiês de parceiros.
Requisitos e qualificações
- Graduação em Farmácia, Química, Bioquímica, Biotecnologia, Biologia ou áreas correlatas.
- Pós-graduação será considerado um diferencial.
- Conhecimentos avançados em técnicas laboratoriais relevantes aos projetos.
- Capacidade interpretar dados com rigor e detectar variações, outliers e falhas experimentais.
- Conhecimento de metodologias para validação, padronização e qualificação analítica.
- Familiaridade com busca e interpretação de literatura científica, documentação e normas regulatórias (ICH, WHO, ANVISA, FDA e EMA) para registro de medicamentos.
- Desejável experiência em Biológicos.
- Experiência na elaboração e revisão de protocolos, POPs e relatórios técnicos.
- Inglês (Fluente).
Localidade: BARUERI