Descrição:
Requisitos:
- Ensino Superior completo em Farmácia;
- Experiência em Garantia da Qualidade e BPF em indústria farmacêutica;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Conhecimento das legislações vigentes aplicáveis à indústria farmacêutica, incluindo RDC 658/2022;
- Conhecimento em integridade de dados e ferramentas da qualidade;
- Conhecimento intermediário do Pacote Office, especialmente Excel e PowerPoint.
tividades:
- Realizar inspeções em linha de produção, embalagem e áreas limpas, verificando o cumprimento dos procedimentos operacionais e das BPF.
- Acompanhar e liberar etapas de produção conforme critérios de qualidade estabelecidos.
- Verificar registros de produção e garantir que estejam devidamente preenchidos e conformes.
- Realizar amostragens de materiais, produtos intermediários e produtos acabados conforme plano de controle.
- Acompanhar operações críticas como início de produção, trocas de produto/lote, limpeza e sanitização.
- Identificar e reportar desvios, não conformidades e potenciais riscos à qualidade.
- Conduzir investigações de desvios, reclamações, propondo ações corretivas e preventivas (CAPAs).
- Elaborar, revisar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho e demais documentos da qualidade.
- Participar de treinamentos e contribuir para a cultura de qualidade na operação.
- Participar de auditorias internas e externas, bem como acompanhar inspeções regulatórias.
- Garantir o cumprimento dos requisitos regulatórios e normativos aplicáveis ao setor farmacêutico.
- Cumprir e respeitar as políticas, bem como, a Missão e Visão estratégica da Organização.
- Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativo às suas atividades.
- Atuar nos processos, rotinas e atividades de sua área.
Diferenciais:
- Pós-graduação em Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
- Experiência com sistemas eletrônicos de gestão da qualidade
- Vivência em inspeções regulatórias e auditorias internas.
Localidade: VALPARAÍSO DE GOIÁS