Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno
Responsabilidades:
- Realizar o desenvolvimento de métodos analíticos indicativos de estabilidade, incluindo planejamento do estudo, levantamento dos insumos necessários, elaboração de protocolos/relatórios, execução dos testes e análise dos resultados para IFAs, Excipientes e Produto Acabado.
- Realizar a análise de amostras de insumos e produtos farmacêuticos utilizando técnicas analíticas como ICP-MS, HPLC, CG, espectrofotometria UV, entre outras.
- Realizar estudos de Degradação Forçada conforme Legislações Vigentes.
- Realizar a interpretação de dados analíticos, identificando eventuais desvios e propondo ações corretivas.
- Realizar a revisão e análise de documentação técnica relacionada aos métodos analíticos desenvolvidos.
- Garantir a conformidade dos métodos analíticos utilizados com as normas e regulamentações aplicáveis.
- Participar de investigações de não conformidades e desvios, contribuindo com análises e soluções técnicas.
- Realizar a transferência de métodos analíticos para as outras células do setor.
- Treinar e orientar analistas mais juniores, compartilhando conhecimento técnico e boas práticas.
- Permanecer atualizado sobre tendências e novas ferramentas.
- Formação superior em Farmácia, Química ou áreas afins;
- Experiência mínima de 2 anos na área de Desenvolvimento de Métodos Analíticos;
- Domínio das normas regulatórias (ANVISA);
- Habilidade para interpretar resultados e propor melhorias nos métodos;
- Conhecimento em boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas de fabricação (BPF);
- Capacidade de liderança e facilidade de trabalho em equipe;
- Boa comunicação oral e escrita.
- Formação em Química, Farmácia ou áreas relacionadas.
- Capacidade de interpretar dados e elaborar relatórios técnicos.
- Inglês: Intermediário
Localidade: VALINHOS