Responsabilidades e atribuições:
- Apoiar o focal point nas atividades de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), Planilhas Eletrônicas, e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, desde o planejamento, definição, controle e administração das atividades e cronogramas, até a elaboração, revisão e execução de toda a documentação do ciclo de vida dos equipamentos e sistemas. Executar as validações em conformidade com as legislações vigentes (IN nº 138/2022, IN nº 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e 21 CFR Part 11).Elaborar protocolos e relatórios de qualificação e validação, assegurando que todos os documentos atendam ao ciclo de vida de validação (AR, URS, ET, EF, EC e protocolos de QI, QO, QD). Auxiliar o focal point no planejamento, definição, administração e execução das atividades relacionadas à emissão e revisão de documentações referentes à produção de lotes produtivos (ordens de produção), bem como ao cadastro de fórmulas mestras e listas técnicas. Cumprir os cronogramas de entrega dos projetos sob sua responsabilidade, gerenciando as aprovações das atividades dentro dos prazos estabelecidos. Prestar suporte adicional às áreas de Garantia da Qualidade em atividades como Controle de Mudanças, Investigações e Desvios, Procedimentos, Treinamentos e Auditorias, entre outras.
- Formação Superior completo ou cursando em Farmácia, Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng. Computação/Sistemas, Química ou áreas afins. Informática (Pacote office, conhecimento em SAP será considerado como um diferencial).Boa comunicação, organização do tempo/atividade e Relacionamento Interpessoal.
Vivência e experiência em Industria farmacêutica; Conhecimento em Boas Prática de Fabricação, Boas Práticas de Laboratoriais e Legislações Nacionais e Internacionais: PIC; FDA; ISO; EMA; GAMP;Inglês e/ou espanhol.
Contribuir em sua área de atuação seguindo a orientação de seus pares de trabalho na execução e entrega das atividades.
Localidade: VALINHOS
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