Descrição:
- Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz de Rastreabilidade e Especificações;
- Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas;
- Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;
- Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles;
- Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, descomissionamento, procedimentos operacionais padrão, entre outras;
- Suporte Técnico Corporativo para todas as unidades do Grupo União química.
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário
Outros requisitos:
- Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas;
- Inglês nível intermediário/ avançado;
- Experiência robusta de atuação em validação de sistemas computadorizados conforme requisitos ANVISA (IN 134/2022, Guia 33, RDC 658/2022), GAMP 5, 21 CFR part 11;
- Desejáveis: Familiaridade com sistemas GED, LIMS, CDS, BMS,ERP EDMS, SDMS, SCADA.
Localidade: TABOÃO DA SERRA