Descrição:
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Pré-Requisitos:
– Ensino superior completo em Farmácia;
– Inglês técnico intermediário;
– Conhecimentos no Pacote Office;
– Conhecimento em indústria farmacêutica na área relacionada a documentação técnico-analítica envolvendo elaboração e revisão de documentos;
– Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e de Documentação;
– Conhecimento em farmacopeias.
– Será considerado diferencial conhecimento em técnicas analíticas microbiológicas como esterilidade, endotoxina, doseamento, contagem, pesquisa de patógenos e Bioburden.
Ambiente de trabalho 100% presencial na Zona Sul de São Paulo
Principais atividades:
• Experiência em rotinas de laboratório de controle de qualidade microbiológico.
• Realização de análises microbiológicas de produtos acabados não estéreis, matérias-primas, estudos de validação de processos, holding time e estabilidade, incluindo contagem microbiana e pesquisa de patógenos.
• Execução de análises específicas como doseamento microbiológico de antibióticos, teste de endotoxina bacteriana, análise de esterilidade e avaliação da eficácia de desinfetantes.
• Preparação de meios de cultura, materiais para esterilização e controle de cepas microbiológicas, incluindo manutenção, padronização, identificação e contagem, assegurando condições ideais para crescimento e análise de microrganismos.
• Realização de análises microbiológicas de água (potável, purificada e para injetáveis) e de Bioburden, com avaliação da carga microbiana em produtos e materiais.
• Acompanhamento de monitoramento ambiental de áreas produtivas e colaboradores.
• Investigação de resultados fora de especificação (OOS), identificando desvios com potencial impacto na qualidade do produto.
• Gestão de estoque de insumos laboratoriais e realização de requisições de compra via sistema SAP.
• Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POP), assegurando conformidade com normas e legislações vigentes.
• Garantia da conformidade da documentação de Controle de Qualidade com políticas internas, manuais e requisitos regulatórios.
• Assegurar a integridade de dados em conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Condução de treinamentos para colaboradores, abordando práticas microbiológicas, monitoramento ambiental e rotinas laboratoriais contribuindo para formação da equipe.
Localidade: São Paulo