A Labpharma é uma empresa sólida no mercado de prestação de serviços em consultoria analítica e regulatória, estamos sempre em busca de desenvolvimento e de novas parcerias para continuar ampliando nossos negócios.
Você é uma pessoa analítica, técnica e quer fazer parte de um time em crescimento constante? Então essa oportunidade pode ser pra você!
? Principais responsabilidades:
- Realizar análise de rotina para avaliação de teste mínimos em diferentes formas farmacêuticas, com foco em identificação, teor e dissolução em matérias prima e produto acabado;
- Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento;
- Habilidades de gerenciamento de projetos de pesquisa para desenvolvimento de novas formas farmacêuticas e estudos de degradação, determinação de impurezas, validação de métodos, solubilidade e estabilidade, atendendo legislação vigente.
- Preencher ficha relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta sou informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;
- Realizar Estudos de extraíveis e lixiviáveis de acordo com as recomendações do PQRI e monografias como USP <1663> e <1664>;
- Realizar identificação e caracterização de impurezas químicas através de técnicas analíticas, como HPLC, GC-MS, GC e GC x GC;
- Realizar Estudos de degradação forçada em MP;
- Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017;
- Realizar análises de Nitrosaminas em Fármacos por GC-MS;
- Realizar estudo indicativos de estabilidade;
- Realizar testes de perfil de dissolução e estudo de solubilidade;
- Validar métodos analíticos por GC-MS;
- Conhecimento em elucidação estrutural;
- Imprescindível experiência em Espectrometria de Massas (GC-MS);
- Conhecimento nas legislações nacionais (Anvisa) e internacionais (FDA, EMA, PDA, entre outros);
- Respeitar a normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual e do time;
- Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;
- Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos.
- Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório.
- Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.
? Requisitos:
- Graduação e pós-graduação em Farmácia ou Química ou Engenharia Química ou algum curso superior relacionado.
- Experiência comprovada com a técnica de cromatografia gasosa acoplada a espetrometria de massas;
- Experiência com Validação de Metodologia Analítica;
- Experiência com Documentação Técnica;
- Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos (RDC 166/17, RDC 53/15, RDC 318/19 e RDC 359/20);
- Conhecimento da técnica de troubleshooting;
- Experiência com suporte técnico à equipe;
- Experiência com gestão de projeto de pesquisa e pessoas;
- Conhecimento em software Empower e Chromeleon;
- Conhecimentos de Informática (Windows / Office).
? Diferenciais (não obrigatórios)
· Fácil acesso a região de Alphaville.
?O que oferecemos:
- Modelo de trabalho: Presencial.
- Contratação: CLT
- Benefícios: VR R$ 32,50/dia, VA R$ 300,00, Vida link, Auxílio combustível R$ 200,00 ou Vale Transporte, Dayoff, Assistência médica, Assistência Odontológica, Total Pass, Vida link, Plano de desenvolvimento.
- Ambiente colaborativo e oportunidades de desenvolvimento.
? Valorizamos a diversidade e incentivamos candidaturas de todas as pessoas, independentemente de gênero, raça, orientação sexual, deficiência ou idade.
Localidade: SANTANA DE PARNAÍBA
Essa vaga não recebe mais candidaturas