Descrição:
O Coordenador de Pesquisa Clínica e Estudos Regulatórios será responsável por planejar, coordenar e supervisionar estudos clínicos nacionais e internacionais, garantindo conformidade com protocolos científicos, normas éticas e exigências regulatórias. Atuará diretamente na interface entre patrocinadores, investigadores, comitês de ética, órgãos reguladores e equipes internas, assegurando a execução adequada dos estudos, cumprimento de prazos e integridade dos dados. Será responsável pela gestão de cronogramas, orçamento, documentação regulatória, submissões éticas, monitoramento de estudos, auditorias internas e inspeções regulatórias. Coordenará equipes multidisciplinares, treinamentos técnicos, padronização de processos e implementação de boas práticas clínicas (GCP). Terá papel estratégico na avaliação de viabilidade de novos estudos, seleção de centros, análise de riscos e suporte científico à tomada de decisão da liderança. Atuará fortemente na garantia da qualidade, compliance e reputação científica da organização.
Outros requisitos:
Formação superior completa na área da saúde, como Medicina, Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas. Experiência mínima de 6 anos em pesquisa clínica, sendo ao menos 2 anos em função de coordenação ou liderança técnica. Conhecimento profundo das normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica, incluindo GCP, ICH, ANVISA e comitês de ética. Vivência prática em gestão de estudos clínicos, monitoramento, documentação regulatória e auditorias. Capacidade de liderança técnica, organização, comunicação científica e gestão de múltiplos projetos simultaneamente. Inglês avançado ou fluente para interação com patrocinadores internacionais. Perfil ético, meticuloso, orientado à qualidade e com forte senso de responsabilidade científica e regulatória.
Localidade: Rio de Janeiro