Descrição:
- Planejar, executar e supervisionar o Programa de Monitoramento Ambiental (viáveis e não viáveis).
- Realizar amostragens de ar, superfícies, operadores e utilidades.
- Analisar tendências microbiológicas (trending), desvios, OOS/OOT e conduzir CAPAs.
- Atuar na Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) e avaliação de riscos.
- Elaborar e revisar POPs, protocolos e relatórios técnicos.
- Participar de qualificações de áreas limpas (classificação, reclassificação e recuperação).
- Validar métodos, equipamentos e sistemas de monitoramento ambiental.
- Suportar auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA / FDA / EMA).
- Treinar equipe e atuar em interface com Produção, Qualidade, Engenharia e Validação.
Idiomas:
Inglês – Nível Avançado
Outros requisitos:
- Graduação completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química ou áreas correlatas.
- Experiência sólida em monitoramento ambiental e áreas assépticas.
- Vivência com CCS, trending microbiológico e investigações.
- Desejável conhecimento em LIMS e Protheus.
- Inglês intermediário (leitura técnica).
- Perfil analítico, organizado e colaborativo.
Localidade: Rio de Janeiro
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