Descrição:
Estamos em busca de um Analista de Farmacovigilância para cobrir licença maternidade, 180 dias.
Atribuições:
• Receber, analisar, classificar e registrar eventos adversos, queixas técnicas e relatos de segurança provenientes de diferentes fontes (profissionais de saúde, pacientes, parceiros, literatura, estudos clínicos, etc.).
• Elaborar e submeter notificações individuais de segurança.
• Preparar e revisar relatórios periódicos de segurança.
• Monitorar a literatura científica nacional e internacional para identificação de novos sinais de segurança.
• Participar das atividades de detecção, avaliação e gerenciamento de sinais de segurança.
• Apoiar a elaboração e manutenção de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área.
• Atuar como ponto focal para assuntos de farmacovigilância junto a áreas internas (Regulatório, Qualidade, Medical Affairs, Comercial) e parceiros externos.
• Contribuir para auditorias internas, inspeções regulatórias e respostas a exigências das autoridades sanitárias.
• Acompanhar atualizações regulatórias relacionadas à farmacovigilância e segurança de medicamentos.
Requisitos:
• Formação superior em Farmácia.
• Conselho Regional de Farmácia ativo
• Experiência em atender aos pacientes e profissionais da área da saúde.
• Inglês intermediário ou avançado: Leitura e interpretação de artigos científicos em inglês.
• Experiência prévia em indústria farmacêutica, CRO ou empresa de dispositivos médicos.
• Conhecimentos básicos em farmacovigilância.
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário
Localidade: Rio de Janeiro