Especialista de Assuntos Regulatórios
Requisitos que não podem faltar:
. Formação em Farmácia ou Química;
. Inglês e/ou Espanhol Intermediário ou avançado;
. Conhecimentos específicos: Legislação regulatória (ANVISA e correlatas); registro e pós-registro; avaliação técnico-regulatória;
. Experiência nas atividades descritas abaixo.
Qual será o seu desafio aqui:
· Realizar análises e revisões de documentação para registro e pós-registro na Anvisa
· Elaborar e monitorar petições de registro e manutenção do portfolio
· Executar protocolos de registro e pós-registro e acompanhar prazos
· Responder exigências técnicas das agências reguladoras
· Avaliar materiais promocionais e alterações de rotulagem conforme legislação
· Prestar informações técnicas às áreas internas e ao grupo
· Apoiar projetos de exportação no escopo regulatório
· Assegurar a execução do compliance regulatório e das normas de qualidade
Oferecemos:
– Assistência Médica e Odontológica Bradesco Saúde com desconto mensal;
– Seguro de Vida em Grupo;
– Previdência Privada;
– Auxílio Creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos;
– Wellhub;
– Vale-Refeição no valor de R$ 65,00/dia;
– Vale-Alimentação no valor de R$ 550,00/mês;
– Vale-Transporte.
Regime de contratação: CLT Efetivo.
Local de Trabalho: Barra da Tijuca, Rio de Janeiro/RJ
Horário de Trabalho: De segunda a sexta-feira das 08:00h às 17h30min
Localidade: Rio de Janeiro