Descrição:
• Elaborar e revisar planos e relatórios de qualificação de equipamentos de forma a garantir que os pré-requisitos definidos no escopo do projeto sejam plenamente atendidos.
• Elaborar, revisar e executar protocolos e testes e qualificação de instalação (QI) e operação (QO).
• Elaborar e revisar análise de riscos relevantes a qualificação dos processos de forma a mitigar prejuízos e falhas no processo.
• Elaborar normas e procedimentos relativos aos processos sempre em conformidade com as BPF.
• Auxiliar as áreas nos processos de elaboração de URS sempre que solicitado.
• Acompanhar e executar os processos de QI e QO de máquinas e equipamentos de forma a garantir conformidade com pré-requisitos do processo de aquisição.
• Realizar processos de FAT e SAT quando aplicável.
• Área de Formação: Engenharia ou Farmácia
Idiomas:
Inglês – Nível Intermediário
Outros requisitos:
• Conhecimento em processos de qualificação de equipamentos farmacêuticos.
• Pacote Office.
• Normas de BPF.
• RDC ANVISA 301.
Localidade: Rio de Janeiro