Sobre a vaga
Buscamos um(a) estudante para atuar como Estagiário(a) em Assuntos Regulatórios, que tenha interesse em aprender na prática os processos regulatórios, apoiar a organização documental e acompanhar as rotinas da área, sempre com supervisão e orientação da equipe.
Responsabilidades
- Apoiar na organização e montagem de documentos técnicos e administrativos para composição de dossiês de registro, alterações e pós-registro de produtos.
- Auxiliar no acompanhamento de prazos regulatórios, incluindo controles de revalidação e atualizações de registros.
- Apoiar a equipe na preparação de documentos para protocolos e submissões de processos junto à ANVISA.
- Realizar pesquisas em legislações e normas sanitárias nacionais e internacionais aplicáveis aos produtos da empresa.
- Acompanhar publicações em canais oficiais (DOU, DOE e site da ANVISA) para identificação de atualizações regulatórias.
- Auxiliar na elaboração e atualização de planilhas, mapas e controles exigidos pelos órgãos reguladores.
- Apoiar a organização e manutenção de arquivos físicos e digitais relacionados aos processos regulatórios.
- Contribuir com atividades administrativas e operacionais da área de Assuntos Regulatórios, sempre sob supervisão.
O que você vai aprender
- Funcionamento dos processos regulatórios aplicáveis a produtos para a área da saúde (OPME).
- Organização e gestão de documentação regulatória.
- Leitura e interpretação de normas sanitárias e legislações da ANVISA.
- Rotina prática de uma área de Assuntos Regulatórios em empresa distribuidora.
- Noções de controle de prazos, registros e conformidade regulatória.
- Estar cursando graduação em Farmácia, Química, Biomedicina, Enfermagem, Engenharia ou áreas correlatas.
- Interesse em legislação regulatória de produtos de saúde.
- Boa comunicação escrita e verbal.
- Capacidade de organização e atenção aos detalhes.
- Experiência prévia em estágio ou projeto acadêmico na área de Assuntos Regulatórios.
- Conhecimento em ANVISA ou RDC.
- Familiaridade com sistemas de gestão de qualidade.
- Habilidade em Excel e ferramentas de gerenciamento de documentos.
- Contribuir para a aprovação de pelo menos 2 novos produtos em processos regulatórios.
- Reduzir o tempo de resposta em 15% nas solicitações de documentos pelos órgãos reguladores.
- Melhorar a qualidade dos arquivos de submissão através de revisões e padronizações.
- Impactar positivamente a conformidade de 100% dos projetos em que participar.
Localidade: RIBEIRÃO PRETO
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