Analista de Controle de Qualidade – Estabilidade e Desenvolvimento Analítico/Porto Alegre- RS

Somos uma empresa especializada em Radiofármacos, com a missão de desenvolver uma plataforma inovadora em Radiofarmácia, utilizando tecnologia de ponta para contribuir com a Medicina Nuclear global. Oferecemos produtos e serviços de alta qualidade, focados em diagnóstico e terapia, visando sempre a satisfação dos clientes e o impacto positivo na saúde dos pacientes. Nosso objetivo é ser referência global, impulsionados pela inovação e pela capacidade de atender às demandas do mercado com soluções personalizadas.

Nosso time está crescendo e diversas possibilidades surgindo!

Oportunidade pra quem busca crescer e se desenvolver em sua área.

Oportunidade atual:

🔹 Analista de Controle de Qualidade (Estabilidade e Desenvolvimento Analítico) – Porto Alegre/RS

Atuação na área de Controle de Qualidade, contribuindo diretamente para a excelência dos nossos processos.

🌟 Venha crescer com a gente!

Responsabilidades e atribuições:

✔️Elaborar ou revisar procedimentos e metodologias de análise, protocolos e relatórios de validação analítica e de estudo de estabilidade;

✔️Desenvolver e validar métodos de análise, de acordo com legislações vigentes (ex: RDC 166/2017, ICH Q2);

✔️Conduzir estudos de estabilidade conforme legislações vigentes (ex: RDC 318/2019, ICH Q1);

✔️Gerenciar os cronogramas de validação analítica e de estudos de estabilidade;

✔️Avaliar criticamente métodos analíticos recebidos de terceiros (transferência analítica);

✔️Atuar na identificação e avaliação de riscos relacionados a metodologias analíticas, elaboração de análises de risco e planos de mitigação, conforme diretrizes como ICH Q9;

✔️Atuar como interface técnica com a área de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), apoiando no desenvolvimento de novos produtos;

✔️Participar de reuniões multidisciplinares de projetos com áreas como P&D, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Produção, contribuindo tecnicamente para decisões estratégicas.

✔️Contribuir com o desenvolvimento e melhoria contínua de metodologias analíticas;

✔️Propor melhorias e novos projetos com o objetivo de melhorar o fluxo de trabalho do laboratório;

✔️Elaborar e revisar procedimentos operacionais do setor e treinar equipes e interfaces envolvidas;

✔️Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados à área de Controle de Qualidade;

✔️Cumprir com os procedimentos, normas e legislações vigentes.

✅ Requisitos:

• Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas afins;
• Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade, Estabilidade e/ou Desenvolvimento Analítico em indústria farmacêutica;
• Conhecimento e prática com normas e guias regulatórios: RDC 318/2019, RDC 658/2022; RDC 166/2017, ICH Q1, ICH Q2, ICH Q9, ICH Q8, entre outros;
• Inglês intermediário a avançado, com habilidade para leitura, escrita e comunicação verbal, especialmente para reuniões e interação com parceiros internacionais;
• Disponibilidade para viagens;
• Desejável conhecimento em técnicas instrumentais, como Cromatografia Líquida;
• Desejável conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Desejável conhecimento em softwares laboratoriais, como OpenLab;
• Desejável conhecimento em softwares estatísticos, como Minitab.

🎁 Benefícios:

🍽️ Vale Refeição;

🛒 Vale Alimentação;

🏥 Assistência Médica;

🦷 Assistência Odontológica;

💪 Gympass/Wellhub;

🚍 Vale-Transporte;

⏰Horário: Segunda a sexta das 07:30 às 17:18, com disponibilidade para mudança de horário, quando necessário.

📍 Localização: Avenida Ipiranga, 6681, Porto Alegre, Rio Grande do Sul – TECNOPUC – Prédio 93A.

🚀 Venha fazer parte da R2 Pharma e contribua para a inovação na Medicina Nuclear!

A R2PHARMA nasceu da união entre duas referências do setor de saúde: o Grupo RPH e o Grupo R2IBF, marcando um avanço significativo na Medicina Nuclear global. Esta união simboliza a sinergia entre excelência e compromisso com o mercado, combinando valores e culturas semelhantes, baseados na inovação, tecnologia, sustentabilidade e ética.

Nosso propósito é desenvolver uma plataforma radiofarmacêutica inovadora, tecnológica e sustentável que supere as expectativas da medicina nuclear global. Com um amplo portfólio de produtos e serviços, oferecemos soluções abrangentes para diagnóstico e teranóstico, mantendo nosso compromisso com a satisfação contínua dos clientes e altos padrões de qualidade.

Acreditamos que trabalhar com a saúde é lidar com o agora, o hoje e o inadiável. Se você é apaixonado por inovação na área da saúde, venha fazer parte da nossa equipe.

Junte-se a nós e seja o talento que faz a diferença.