Especialista em Imunogenicidade

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Contamos com você para:

• Desenvolver, otimizar e validar ensaios de imunogenicidade para detecção de anticorpos anti-droga (ADA), utilizando abordagem tiered (screening, confirmatório e titulação)
• Desenvolver e validar ensaios de anticorpos neutralizantes (nAb), incluindo metodologias cell-based e competitive ligand-binding
• Avaliar equivalência antigênica e drug tolerance, com aplicação de one-assay approach em projetos de biossimilares
• Executar análises de amostras clínicas provenientes de estudos de imunogenicidade (biossimilar vs. comparador)
• Monitorar ADA e nAb em estudos clínicos de Fase I e III
• Interpretar dados de imunogenicidade e correlacionar com segurança e eficácia clínica
• Atuar no suporte técnico para elaboração de dossiês regulatórios, com foco em submissões à ANVISA
• Participar da implantação e operação do laboratório de imunogenicidade
• Elaborar e revisar SOPs, protocolos analíticos e documentação técnica conforme GLP e GCP
• Realizar qualificação de equipamentos e validação de sistemas analíticos

O que buscamos:

• Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química ou áreas correlatas
• Experiência em desenvolvimento e validação de métodos bioanalíticos para imunogenicidade
• Conhecimento em ensaios ADA e nAb
• Experiência com plataformas analíticas como ELISA, MSD/ECL, SPR e/ou citometria de fluxo
• Vivência com estudos clínicos (Fase I–III) será considerado diferencial
• Conhecimento em diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, EMA)
• Experiência com documentação técnica (SOPs, protocolos, relatórios)

Diferenciais:

• Experiência com biossimilares
• Atuação em ambiente GLP/GCP
• Participação em submissões regulatórias
• Inglês intermediário/avançado

Unidade de trabalho:

• Paulínia/SP.

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Lazer e Cultura);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física – TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

NOSSO JEITO DE TRABALHAR

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

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