Descrição:
Há 30 anos trabalhamos para entregar o melhor da medicina veterinária, da pesquisa e da ciência a todos os nossos parceiros, que no dia a dia, se empenham para fazer o cuidado chegar aos animais. Entendemos que, para isso, precisamos primeiro valorizar as relações humanas, reconhecendo nossos colaboradores que se dedicam, fazendo nosso trabalho acontecer e progredir todos os dias.
Somos premiados entre “Melhores empresas para se trabalhar” pela Great Place to Work Brasil, no ranking Indústria e São Paulo 2025 e no ranking Agronegócio 2021, e conquistar esse reconhecimento é ter a certeza de que estamos no caminho certo.
Venha fazer parte do nosso time!
Oportunidade: Analista de Pesquisa Clinica Sr
Local de Trabalho: Louveira/SP (Híbrido)
Quais são os requisitos?
- Graduação em Medicina Veterinária, Biotecnologia, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas;
- Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, ou áreas afins;
- Domínio das legislações aplicáveis, incluindo MAPA e MCTI/CONCEA;
- Conhecimento em Boas Práticas Clínicas Veterinárias (VICH);
- Habilidade com sistemas de gerenciamento de estudos clínicos, como CTMS e eCRF;
- Experiência no desenvolvimento de protocolos e relatórios técnicos;
- Inglês técnico (leitura e escrita);
- Espanhol técnico (leitura e escrita).
Diferenciais:
- Experiência com estatística aplicada;
- Espanhol ao nível intermediário ou avançado.
Quais são as principais responsabilidades?
Será responsável por realizar Qualificação de Centros de Pesquisa e CROs, segundo as normativas aplicáveis do MAPA, além de indicar e ou participar da seleção de Investigadores e Centros de Pesquisa Clínica e ou CROs Contract Research Organizations.
Também atua no desenvolvimento e ou orientação da elaboração de Protocolo de Estudo com base nas informações disponíveis para o produto em parceria com o Investigador Especialista, bem como auxilia no planejamento estatístico dos Projetos de Pesquisa Clínica e no desenvolvimento de formulários CRF com os campos necessários para a elaboração do RFE Relatório Final do Estudo.
É responsável por calcular a quantidade de PVI Produto Veterinário Investigacional, solicitar ao P&D, receber e encaminhar ao Centro de Pesquisa ou CRO, além de realizar visitas de monitoramento pré estudo, iniciação, acompanhamento e encerramento nos centros de pesquisa veterinária, verificando a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV.
Realiza a avaliação e revisão de documentos fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento, acompanha a coleta de dados e a formação do Banco de dados, garantindo a rastreabilidade dos dados e a segurança dos animais envolvidos.
Também treina e orienta os investigadores e equipes dos centros de pesquisa, elabora relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs, reporta desvios, eventos adversos e não conformidades, mantém comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa e participa de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável.
Desenvolve o RFE Relatório Final do Estudo segundo o andamento da Etapa Experimental, além de revisar e manter atualizadas as pastas do estudo e dossiês para a devida liberação à área regulatória.
Idiomas:
Inglês – Nível Básico e Espanhol – Nível Básico
Outros requisitos:
Localidade: LOUVEIRA