Descrição da vaga
Gerente Assuntos Regulatórios Pleno
Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios e
Inteligência Regulatória Pleno, para liderar as atividades relacionadas à
estratégia de novos registros, elaboração e submissão de dossiês regulatórios e
monitoramento do ambiente regulatório.
Posição estratégica, com foco no monitoramento e na
interpretação do ambiente regulatório e competitivo, antecipando impactos para
o negócio por meio da análise de dados, elaboração de indicadores e geração de
insights estratégicos. Requer habilidade para aplicar tecnologias digitais,
automação e soluções de inteligência artificial na otimização de processos, no
fortalecimento da inteligência regulatória e no apoio à tomada de decisões
orientadas por dados.
Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!
Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma
Responsabilidades e atribuições
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
Estratégia Regulatória
- Liderar a definição de
estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital - Avaliar requisitos
regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos. - Identificar riscos
regulatórios e propor estratégias de mitigação.
Documentação Regulatória
- Garantir a qualidade e
conformidade dos dossiês regulatórios. - Coordenar submissões de
registros junto à ANVISA. - Assegurar aderência aos
requisitos de CTD
Inteligência Regulatória
- Monitorar legislações,
consultas públicas e guias regulatórios. - Avaliar impactos
regulatórios para o portfólio da empresa. - Elaborar análises e
recomendações para suporte à tomada de decisão. - Acompanhar tendências
regulatórias nacionais e internacionais. - Uso de ferramentas
digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para
geração de insights
Gestão e Liderança
- Liderar e desenvolver
equipe e estimular colaboração e compartilhamento de conhecimento entre as
equipes. - Promover melhoria
contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital - Monitorar indicadores da
área e assegurar o cumprimento dos cronogramas.
Relacionamento Institucional
- Participar de reuniões
técnicas com ANVISA e entidades setoriais quando necessário. - Representar a área
regulatória em fóruns internos e externos. - Apoiar discussões
regulatórias estratégicas relacionadas ao negócio.
Requisitos e qualificações
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
Formação
- Graduação completa em
Farmácia - Pós-graduação, MBA ou
Mestrado serão considerados diferenciais. - Inglês avançado/fluente.
- Espanhol será
considerado diferencial.
Experiência
- Experiência consolidada
em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos
registro - Conhecimento sólido de
CTD - Experiência consolidada
em inteligência regulatória. - Experiência anterior em
liderança de equipes regulatórias.
Localidade: ITAPEVI