Descrição:
Requisitos
• Ensino superior completo em Farmácia ou áreas correlatas;
• Inglês Intermediário (desejável);
• Sólida experiência em Pesquisa e Desenvolvimento farmacotécnico, especialmente em ambiente industrial;
• Conhecimento avançado em:
• Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);
• Pós-registro de medicamentos;
• Transferência de tecnologia;
• Legislação sanitária nacional e desejável internacional;
• Experiência com investigação de desvios, análise de causa raiz e CAPA;
• Vivência na elaboração e revisão de documentação técnica e regulatória.
Principais Responsabilidades
• Atuar como referência técnica nas atividades de suporte ao portfólio de produtos comercializados e fabricados na planta;
• Conduzir e/ou apoiar atividades de troubleshooting, investigando desvios de processo, qualidade e performance de produtos, utilizando ferramentas de análise de causa raiz;
• Propor, avaliar e implementar melhorias contínuas em processos produtivos, visando aumento de eficiência, robustez e qualidade dos produtos;
• Suportar tecnicamente a Produção, Qualidade e demais áreas na resolução de problemas relacionados à fabricação;
• Avaliar impactos técnicos de alterações pós-registro e participar da definição de estratégias para implementação;
• Elaborar e revisar documentação técnica, incluindo:
• Relatórios técnicos;
• Protocolos de estudo;
• Avaliações de risco;
• Documentos de controle de mudanças;
• Participar de atividades de transferência de tecnologia, garantindo a robustez do processo produtivo em escala industrial;
• Atuar em interface com áreas como Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento Analítico, Garantia da Qualidade, Produção, Engenharia e Supply Chain;
• Apoiar auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e evidências relacionadas aos processos e produtos.
Localidade: EMBU-GUAÇU