Você quer transformar ciência de ponta em acesso seguro e rápido para pacientes no Brasil? Pronto para conduzir estratégias regulatórias que destravam lançamentos e garantem a continuidade do portfólio?
Aqui, sua voz técnica e sua capacidade de influenciar decisões farão a diferença: você ajudará a construir dossiês robustos, responder a exigências críticas e antecipar mudanças regulatórias, permitindo que nossas terapias cheguem aos pacientes com qualidade e velocidade.
Principais Responsabilidades:
Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Participar de Reuniões de Entidades de classe.
Acompanhar a publicação de legislações sanitárias e consultas públicas em discussão avaliando junto aos gestores e grupo de assuntos regulatórios os impactos para a empresa. Divulgar as novas legislações e alterações às legislações vigentes aos departamentos de interesse.
Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.
Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União.
Manter contato frequente com a área regulatória internacional.
Controlar a organização dos documentos relacionados, registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos.
Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos.
Requisitos:
Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas);
Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos;
Disponibilidade para atuar no modelo híbrido (3x presencial);
Inglês Avançado.
Você estará em um ambiente que une profundidade científica e visão de negócio, onde especialistas técnicos e times comerciais sentam à mesma mesa para acelerar soluções que mudam práticas médicas no mundo real. Aqui, você atua como embaixador da ciência, com acesso a conhecimento de ponta e colaboração próxima com times médicos, de P&D e de mercado para transformar evidências em decisões regulatórias que destravam lançamentos e mantêm terapias críticas disponíveis. Valorizamos ambição com gentileza, espírito colaborativo e ideias corajosas – é assim que criamos impacto tangível para pacientes e impulsionamos a inovação de forma responsável.
Se você quer ampliar sua influência regulatória e acelerar o acesso de pacientes a terapias transformadoras, envie seu perfil e lidere essa jornada conosco!
Date Posted
24-fev.-2026
Closing Date
05-mar.-2026
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Localidade: COTIA