Somos uma empresa brasileira movida pela Biotecnologia, com o propósito de promover a compreensão da vida e um futuro mais sustentável, saudável e próspero. Apoiamos o avanço científico, a consciência ambiental, a saúde pública e o bem-estar coletivo, desenvolvendo tecnologias que impulsionam os resultados de cientistas e profissionais.
Nosso ambiente é colaborativo, dinâmico e desafiador — ideal para quem aprende rápido, valoriza a troca de ideias e quer crescer junto. Nossa cultura é guiada pelo crescimento contínuo, resiliência, excelência e pelo DNA Loccus, que valoriza integridade, perseverança e mentalidade empreendedora. Esperamos de todos, comportamentos como comunicação efetiva, autorresponsabilidade e aprendizagem contínua.
Missão do Cargo: Assegurar que os processos produtivos, produtos acabados, matérias-primas e serviços da planta industrial atendam aos requisitos de qualidade e normativos, garantindo a estabilidade dos processos, a redução de variabilidade e a melhoria contínua do desempenho operacional.
Atividades:
- Gerenciar e dar suporte estratégico ao time no atendimento das necessidades e demandas das áreas pares e clientes, assegurando o cumprimento de prazos e entregas conforme normas vigentes.
- Acompanhar os indicadores da área, elaborando planos de ação quando necessário, avaliando impactos e definindo diretrizes.
- Gerenciar a equipe na execução de estudos de validação de processos e limpeza, qualificação de equipamentos e utilidades, validação de sistemas computadorizados, participando de discussões e tomadas de decisão alinhadas às melhores práticas do mercado.
- Representar a área em comitês de mudanças, projetos estratégicos, discussões de desvios e aprovação de documentos.
- Gerenciar o orçamento da área conforme as estratégias da companhia e manter-se atualizado sobre legislações nacionais e internacionais, lineamentos corporativos e procedimentos internos, dando suporte aos departamentos em processos e projetos.
- Estruturar, implementar e manter o SGQ (documentação, desvios, ações corretivas, reclamações e devoluções, controle de mudanças, auditorias internas e externas, qualificação de fornecedores e treinamentos em cGMP), conforme ISO 13485, RDC 665/22 e demais normas aplicáveis.
- Definir critérios de homologação e avaliação de fornecedores, gerenciar auditorias e acompanhar planos de melhoria.
- Estruturar e manter o Controle de Qualidade de matérias-primas críticas para produtos de Diagnóstico In Vitro, definindo critérios técnicos, analíticos e baseados em risco.
- Definir, validar e supervisionar métodos analíticos aplicáveis a produtos IVD, incluindo ensaios de desempenho, sensibilidade, especificidade, repetibilidade, reprodutibilidade, identidade, pureza, concentração, atividade biológica e estudos de estabilidade.
- Garantir a liberação técnica de lotes de produtos IVD com base na conformidade analítica e funcional, avaliação estatística dos resultados, rastreabilidade de insumos e processos, além da análise de risco regulatório.
- Integrar o Controle de Qualidade às investigações de falhas de desempenho, desvios críticos, reclamações de mercado e atividades de tecnovigilância pós-comercialização.
- Atuar como referência técnica do Controle de Qualidade em auditorias regulatórias e discussões com P&D, Produção e Assuntos Regulatórios sobre métodos analíticos, resultados e liberação de produtos.
Requisitos:
- Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.
- Pós-graduação ou especialização em Gestão de projetos, Negócios e afins.
- Ferramentas da Qualidade (FMEA, CEP, APQP, MSA, 8D, PDCA).
- Conhecimento em normas – RDC 665/22, RDC 830/23.
- Conhecimento no pacote Office Avançado.
- Conhecimento avançado de Excel/Power BI, OKR e análises financeiras básicas
- Conhecimento e aplicação prática das ferramentas da Qualidade.
- Normas ISO 13485 e RDC 665/22.
- Experiência sólida na área de Qualidade da Indústria de Biotecnologia, Farmacêutica, Cosmética ou correlatas.
- SGQ Industrial.
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação
Modelo de Trabalho:
- Presencial
Jornada e Horário
- Segunda a sexta, das 8h00 às 17h48.
Benefícios:
- Vale-refeição;
- Vale-transporte;
- Plano de saúde;
- Plano Odontológico;
- WellHub (Gympass);
Por que fazer parte do nosso time?
Por que escolher a Loccus? Você será parte de um time que joga junto e tem propósito. Terá autonomia para criar, inovar e aprender todos os dias. Atuará em projetos que geram impacto real na sociedade e estará em um ambiente onde o crescimento é contínuo e coletivo.
Se você busca um lugar para evoluir, se conectar com um propósito verdadeiro e colocar seu talento em movimento, vem pra Loccus. Aqui, a inovação começa com você.
Localidade: COTIA