O Responsável Técnico (RT) é o profissional responsável por garantir que as atividades de armazenagem, distribuição e fabricação de produtos para saúde estejam em conformidade com as normas sanitárias, regulatórias e de qualidade aplicáveis. Atua como representante técnico perante órgãos reguladores, assegurando a integridade dos produtos, a rastreabilidade e o cumprimento das boas práticas.
- Atuar como Responsável Técnico perante órgãos reguladores, assegurando o cumprimento das exigências legais e sanitárias aplicáveis.
- Garantir a conformidade das operações com as Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Fabricação de Produtos para Saúde.
- Assegurar as condições adequadas de armazenamento (temperatura, umidade, organização, segregação e validade dos produtos, conformidade de lote). Além de gerenciar e acompanhar desvios e não conformidades quando/se necessário.
- Supervisionar os processos de recebimento, conferência, armazenamento, separação e expedição de produtos.
- Garantir a rastreabilidade dos produtos, incluindo controle de lotes, validade e histórico de movimentação.
- Elaborar, revisar e manter atualizados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), manuais e registros obrigatórios.
- Acompanhar auditorias internas e externas, incluindo inspeções sanitárias e de clientes.
- Garantir a regularização da empresa junto aos órgãos competentes (licenças sanitárias, autorizações e registros aplicáveis).
- Treinar e capacitar colaboradores em boas práticas, qualidade e requisitos regulatórios, além de monitorar o processo de fabricação.
- Avaliar fornecedores e garantir que atendam aos requisitos regulatórios e de qualidade.
- Manter-se atualizado quanto às legislações e normas aplicáveis a produtos para saúde
Localidade: Brasília
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