A primeira coisa que você precisa saber é que aqui você não vai cair na rotina. A Radix desenvolve soluções para empresas de diferentes setores e indústrias. Cada projeto tem suas tecnologias, soluções e prazos e você terá oportunidade de atuar e experimentar diferentes desafios. Além da nossa atuação pelo Brasil, com escritório no Rio de janeiro, São Paulo e Belo Horizonte, temos também filiais nos Estados Unidos, fazendo com que a Radix se consolide cada vez mais como uma empresa global.
Quer fazer parte dessa história e transformar ideias e sonhos em realidade?
Como Analista de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) você vai:
- Liderar e conduzir atividades de validação de sistemas computadorizados (CSV) — FAT, SAT, IQ, OQ e PQ.
- Atuar na validação de soluções industriais on-premise e em nuvem em ambientes regulados globais.
- Elaborar, revisar e aprovar documentação de validação (Plano de Validação, URS, Especificações Funcionais, POPs, Protocolos e Relatórios).
- Garantir conformidade com FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, ISO 13485 e demais regulações aplicáveis no Brasil, EUA, Europa e Ásia.
- Apoiar e liderar auditorias regulatórias e inspeções internacionais.
- Apoiar o planejamento das atividades de validação, definir estratégias e processos de CSV.
- Treinar e orientar membros da equipe em boas práticas de validação e execução de protocolos.
- Contribuir ativamente para a estruturação e evolução da governança de validação.
Para essa vaga, você deve ter:
- Inglês fluente para conversação.
- Experiência profissional com CSV (Computerized Systems Validation).
- Experiência sólida em liderança ou coordenação de atividades de validação.
- Forte conhecimento em FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, integridade de dados e boas práticas regulatórias internacionais.
- Experiência comprovada na definição de estratégia de validação e condução de análises de risco.
- Experiência com sistemas industriais e/ou soluções em nuvem.
- Formação superior completa em Engenharia, Sistemas de Informação, Ciência da Computação, Farmácia ou áreas correlatas.
- Experiência em ambiente multinacional e interação com times globais.
É um diferencial se você tiver:
- Experiência com validação de aplicações industriais em cloud (Azure, AWS).
- Conhecimento em integrações entre sistemas (ERP, MES, SCADA, APIs).
- Experiência prévia em projetos globais com múltiplas jurisdições regulatórias.
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.
Benefícios:
- Assistência Médica Nacional (para o titular e dependentes, com quarto privativo)
- Assistência odontológica nacional (para o titular e dependentes)
- Vale refeição / alimentação flexível
- Auxílio home office
- Day off (no mês do aniversário)
- Wellhub (antigo Gympass)
- Licença Maternidade (6 meses) e Paternidade (20 dias) estendidas
- Auxílio creche para filhos de até 3 anos (por filho)
- Apoio em saúde mental com a Wellz
- Clube de Vantagens com descontos em diversos parceiros
- Convênio com instituições de ensino e cursos de idioma
- Desenvolvimento Profissional (Universidade Corporativa)
- Parceria com empresa de coworkings no Brasil
- Programa de Qualidade de Vida e Bem-Estar
- Médico consultor para acompanhamento de radixers
- Planos de incentivos
A Radix está sempre no topo das Melhores Empresas para se trabalhar porque:
- Temos profissionais comprometidos, dedicados, curiosos e inovadores.
- O espírito de equipe é a nossa maior força. Trabalhamos de forma cooperativa e sabemos que estamos juntos, remando na mesma direção.
- Temos um ambiente diverso, que valoriza equidade e inclusão.
- Nossa jornada de trabalho é flexível e em quase todos os projetos é possível trabalhar de qualquer lugar do Brasil.
- Valorizamos o bem-estar e o cuidado com as nossas pessoas, com programas de apoio à saúde mental, psiquiatra e médico consultor disponíveis.
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#VemPraRadix
Código da vaga: dd5c
Localidade: Brasil