Descrição da vaga

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD’s).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Responsabilidades e atribuições

Acompanhar e fornecer suporte técnico contínuo aos analistas de Desenvolvimento Analítico de Matérias‑Primas (DA/MP); Garantir a qualidade, confiabilidade e rastreabilidade dos dados analíticos gerados. Assegurar o cumprimento de: Prazos pré‑estabelecidos, procedimentos internos e diretrizes regulatórias aplicáveis (ICH, Farmacopeias, ANVISA, FDA, EMA).Atuar como referência técnica para resolução de problemas analíticos complexos.
Realizar levantamento bibliográfico utilizando bases de dados, guias regulatórios e literatura científica para definição da estratégia analítica. Elaborar e revisar: Protocolos e relatórios de desenvolvimento analítico; Estudos de degradação forçada; Perfis comparativos de impurezas;
Garantir o desenvolvimento de métodos analíticos robustos, indicativos de estabilidade, aptos para: Validação analítica, Transferência de métodos para outras plantas da companhia.
Aplicar conhecimentos avançados em HPLC, CG e espectrometria de massa.
Prestar suporte técnico à equipe de DA/MP na elaboração de respostas a notificações de exigências regulatórias;
Contribuir tecnicamente para: Submissões regulatórias, manutenção de DIFA, registro e pós‑registro de medicamentos. Garantir alinhamento técnico entre métodos analíticos, dados de impurezas e expectativas regulatórias.
Dar suporte técnico na determinação e revisão das especificações de IFAs e excipientes. Assegurar a harmonização entre: Certificado de Análise do fabricante (CoA)
Monografias vigentes (USP, EP, JP, FB); Avaliar impactos regulatórios e analíticos das especificações adotadas.
Elaborar, revisar e manter: Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de trabalho, formulários e templates técnicos. Garantir padronização das atividades de desenvolvimento analítico.
Assegurar aderência às Boas Práticas de Laboratório e requisitos de integridade de dados (Data Integrity).

Requisitos e qualificações

Pós Graduação Completa.
Mínimo de 4 ano de experiência em atividades relacionadas a desenvolvimento de métodos analíticos para matérias-primas IFA, excipientes, troubleshooting e validação analitica.
Experiência em atividades de laboratórios de desenvolvimento de métodos analiticos para matérias-primas (MP) IFA /Excipinetes.
Experiência em desenvolvimento e otimização de métodos analíticos para impurezas orgânicas, inorgânicas, solventes residuais e impurezas elementares; Validação de métodos analíticos, por técnicas como: HPLC, CG – FID, CG- MS, ICP-MS.
Experiência em avaliação de monografias, DIFA, estrutura química, polimorfismo, propriedades físico‑químicas e perfil compartivo de impurezas, estudos de degradação forçada, Impurezas elementares, solventes residuais e suporte à justificativa de limites de impurezas orgânicas.
Conhecimentos aprofundados das legislações e normas relacionadas ao desenvolvimento de MP ( ICH Q3 A, Q3C, Q3 D Q6A Q 14 e M7), Farmacopeias reconhecidas pela ANVISA – USP, EP, JP, FB; e outras atividades relacionadas a área de atuação.
Conhecimento em técnicas complementares (Desejável) : FTIR, UV‑Vis Karl Fischer;Titulações; DSC, TGA (em interface com P&D químico).
Experiência com determinação de especificações analíticas para IFA (ICH Q6A) , Estratégia de controle de qualidade de IFAs; Comparabilidade entre fornecedores; Suporte técnico para qualificação de fornecedores; Justificativas técnicas de impurezas.
Conhecimento de Inglês técnico, no mínimo intermediário, para pesquisa e leituras de artigos científicos, monografias, DIFAs e outros.
Conhecimento em resposta a questionamentos e exigências regulatórias.

Informações adicionais

Principais Benefícios:

Assistência médica;
Assistência odontológica;
Seguro de vida;
Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
Vale Alimentação;
Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
Wellhub;
Farmácia interna – Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
Espaço Saúde – atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
PPR / Bônus (a depender da unidade);
Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);