PESSOA ANALISTA VALIDACAO EQUIPAMENTOS PL – 2°TURNO – ANAPOLIS

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD’s).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

• Elaboração de protocolos de qualificação de equipamentos (QP/QI/QO/QD), assegurando conformidade com RDC 658/22, PIC/S Annex 15, FDA 21, WHO TRS;
• Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA), estabelecendo critérios técnicos e regulatórios;
• Executar e acompanhar qualificação de utilidades críticas (HVAC, Sistema de Água Purificada – PW, Ar comprimido e nitrogênio)equipamentos térmicos, produtivos e analíticos.
• Elaboração de relatórios técnicos de qualificação (QP/QI/QO/QD), incluindo avaliação crítica de resultados, tratamento de desvios e conclusão técnica fundamentada;
• Participação de FAT/SAT, com verificação de conformidade documental junto aos fornecedores;
• Gestão de desvios e CAPAs relacionados às atividades de qualificação;
• Gestão de controle de mudanças com avalição de impacto regulatório relacionados a qualificação;
• Interface técnica com engenharia, produção e garantia da qualidade assegurando aderência às BPF e prontidão para inspeções regulatórias (ANVISA e demais autoridades regulatórias);
• Acompanhamento de terceiros (fornecedores e prestadores de serviço) durante as fases de qualificação.
• Experiência em Qualificação de Equipamentos térmicos, produtivos não térmicos e sistemas de utilidades (HVAC, Sistema de Água Purificada-PW, Ar Comprimido e Nitrogênio;
• Experiência em elaboração, revisão e execução protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme RDC658/22;
• Conhecimento em normas e legislações pertinentes a qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades. (RDC658/22, IN138/22, ABNT 16328, ABNT 17665, ISO 14644, ISO 8573, Annex 15 PIC/S.

• Formação completa em Engenharia ou áreas afins;
• Inglês nível avançado (Escrita, leitura e conversação) Será um diferencial;
• Domínio do Microsoft Office 365;
• Habilidade em gestão de projetos e condução de atividades multidisciplinares.

Principais Benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
• Wellhub;
• Farmácia interna – Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde – atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.

Vaga publicada em: 17/03/26

Período de inscrições internas: até 23/03/26

Analista responsável: XXXXX