Descrição:
- Conduzir e gerenciar o processo completo de qualificação e requalificação de fornecedores (inicial e periódica);
- Avaliar documentação legal e regulatória de fornecedores;
- Realizar análise de risco para classificação de fornecedores (críticos, não críticos, impacto direto/indireto ao produto);
- Manter e atualizar a lista mestra de fornecedores qualificados.
- Planejar, executar e acompanhar auditorias em fornecedores (in loco/remota/documental)
- Elaborar relatórios de auditoria claros, técnicos e objetivos;
- Avaliar planos de ação (CAPA) dos fornecedores e verificar eficácia das implementações;
- Gerenciar indicadores de desempenho de fornecedores (KPIs de qualidade).
- Atuar como ponto focal entre Qualidade, Compras, Suprimentos, Produção e Desenvolvimento;
- Participar de comitês de qualidade relacionados a fornecedores e mudanças de materiais/serviços;
- Avaliar impactos de Controle de Mudanças envolvendo fornecedores;
- Apoiar investigações de desvios relacionados a materiais e serviços terceirizados.
- Garantir conformidade com RDC 658/2022 e demais normativas aplicáveis;
- Revisar e atualizar procedimentos internos (POP) de qualificação de fornecedores;
- Propor melhorias no processo de qualificação com abordagem baseada em risco.
- Visão Sistêmica do Sistema de Gestão da Qualidade.
Localidade: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).
Idiomas:
Inglês – Nível Avançado
Outros requisitos:
- Ensino superior completo em Farmácia;
- Especialização em Auditor Externo
- Experiência em Auditorias Internas e Externas
- Conhecimento avançado em BPF/GMP e legislação sanitária (RDC 658/2022);
- Ferramentas da Qualidade (Ishikawa, 5 Porquês, FMEA, etc.).
Diferenciais:
- Experiência com auditorias internacionais;
- Inglês intermediário/avançado (leitura e escrita);
- Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade (SESUITE, SAP, etc.);
- Experiência em ferramentas de melhoria contínua e aplicação de treinamentos
- Vivência com matérias-primas, excipientes, materiais de embalagem e/ou serviços críticos (laboratórios, esterilização, manutenção, calibração, etc.);
Localidade: SÃO PAULO